Стандарт-Тест - сертификация систем качества по стандартам ISO 9000
г. Москва, ул. Тверская, д 16 (Галерея «Актер») тел. (495) 629-19-36 (многоканальный) mail@st9000.ru
ИСО 9000
история
общая информация
стандарты семейства ИСО 9000
Рейтинг систем сертификации
Система сертификации Стандарт-Тест
остерегайтесь подделок!
 свидетельство о регистрации
наше предложение
наши эксперты
наши координаты
структура системы
отозванные или приостановленные сертификаты
публикации
Сертификация систем качества работ и услуг
онлайн-заказ сертификации
цели и задачи сертификации
зачем это нужно
этапы сертификации
документы системы качества
особенности сертификации СК малых предприятий и общефирменные проблемы
прогнозы и перспективы сертификации
правила применения сертификата и знака соответствия
Официальные документы
закон о техническом регулировании
о совершенствовании систем управления качеством в строительстве г. Москвы
закон о сертификации
об утверждении правил по проведению сертификации в РФ
другие документы

Процедура сертификации

Основные цели, принципы и общие положения по проведению сертификации в Российской Федерации определены Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации. Положения данного документа распространялись не только на организацию и проведение работ по обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг, а и на такие объекты, как процессы, работы, системы качества.

Сертификация систем менеджмента качества может проводиться как в рамках обязательной сертификации продукции, так и в рамках добровольной сертификации. В первом случае сертификация систем качества осуществляется, если это предусмотрено способом (формой, схемой) сертификации этой продукции; во втором - если это продиктовано интересами предприятия-заявителя. В любом случае, сертификацию систем качества осуществляют ак-кредитованные для этих целей органы по сертификации, зарегист-рированные в Госстандарте России.
Как предусмотрено и зарубежной практикой создания систем аккредитации, аккредитация органа по сертификации предусматривает комплекс процедур, посредством которых официально признается его возможность выполнять работы по сертификации в заявленной области. Область аккредитации органов по сертификации определяется видами экономической деятельности в соответствии с классификатором ОКДП и видами продукции (услуг), обеспечение качеством которых осуществляется в рамках систем качества, в соответствии с классификатором ОКП.

Нормативной базой сертификации систем менеджмента качества являются стандарты, положения и иные документы, содержащие требования к системам качества. При этом могут быть использованы международные стандарты ИСО серии 9000 и иные международные, региональные или национальные документы.
Проведение работ по сертификации систем менеджмента качества осуществляет штатный персонал экспертов органа по сертификации, способных проводить такие работы по соответствующим областям деятельности органа.
В целях создания в России условий для высококвалифицированной деятельности по сертификации, в том числе по сертификации систем качества, Госстандартом России сформирована и функционирует Российская система сертификации персонала, включающая специализированную Систему сертификации экспертов. Подготовка экспертов осуществляется Академией стандартизации, метрологии и сертификации (учебной), а также другими аккредитованными для этих целей учебными организациями. Для этого разработаны специальные программы с учетом требований ИСО 10011-2, определены процедуры и порядок аттестации экспертов, правила их регистрации в государственном реестре.
По результатам сертификации систем менеджмента качества предприятию выдается сертификат на систему менеджмента качества. Знак соответствия системы качества состоит из единого Знака системы, свидетельствующего об аккредитации органа по сертификации, и Знака органа по сертификации. Знак соответствия размещается на сертификате на систему качества. Как сертификат на систему качества, так и Знак соответствия системы качества могут использоваться владельцем сертификата в рекламных целях. Однако, во избежание неправильного толкования значения Знака соответствия системы качества, не допускается проставлять его на продукции.
Рассмотрим основные понятия, используемые при сертификации систем качества и производств. Во-первых, понятие сертификация систем качества. Как и в других случаях практики отечественной и зарубежной сертификации, это действие третьей, не зависимой от потребителя и изготовителя стороны, которым доказывается, что обеспечена необходимая уверенность в соответствии системы качества выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным нормативным документам, определенным заявителем.

При этом необходимо обязательно осуществить процедуру идентификации системы качества, посредством которой устанавливают соответствие представленной на сертификацию системы качества заявленной модели. Аналогичным образом определена сертификация производств как действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

Этапы сертификации

Организация работ по сертификации включает предварительный (предсертификационный) этап и непосредственно три этапа сертификации:
  1. предварительная оценка системы качества;
  2. проверка и оценка системы качества в организации;
  3. инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.
Предварительная оценка системы качества состоит в предварительном анализе и оценке описания системы качества в документах проверяемой организации.
Предварительная оценка проводится органом по сертификации с целью определения степени готовности проверяемой организации к сертификации системы качества и целесообразности проведения дальнейших работ по сертификации.
Предварительная оценка осуществляется на основе анализа сведений, имеющихся в таких исходных документах, представленных заявителем в орган по сертификации, как:
  • декларация-заявка на проведение сертификации;
  • политика организации (заявителя) в области качества;
  • перечень внутрифирменных документов системы качества;
  • организационно-структурные схемы заявителя и его службы качества;
  • анкета-вопросник проведения предварительного обследования системы качества;
  • исходные данные для предварительной оценки состояния производств.
Орган по сертификации вправе также затребовать от проверяемой организации другие дополнительные сведения, необходимые для сертификации систем качества. К их числу могут быть отнесены стандарты предприятия, регламентирующие проведение испытаний и контроля, документы, описывающие технологию (процедуры) изготовления продукции или проведения работ, стандарты на процессы управления документацией.
При подготовке к проверке и оценке системы качества (этап II) составляется программа проверки, распределяются обязанности между членами комиссии, готовятся рабочие документы. Программы проверки разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по сертификации. Программа согласовывается с проверяемой организацией. В интересах возможного исключения преждевременного раскрытия конкретных деталей проверки, которые могут помешать сбору объективной информации, эти детали сообщаются заявителю только в ходе проверки.
Программа проверки составляется таким образом, чтобы была возможность изменения приоритетности проверяемых элементов системы качества в зависимости от получаемой в ходе проверки информации. Несмотря на гибкость программы, обязательной проверке подлежит система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией.
Рабочие документы, разрабатываемые экспертами, носят вспомогательный характер, их применяют для облегчения, упорядочения и повышения эффективности проверки. Эти документы не должны ограничивать инициативу экспертов и исключать возможность проведения дополнительных проверок, необходимость которых может возникнуть на основании информации, полученной в ходе проверки. К их числу могут быть отнесены перечни контрольных вопросов для оценки элементов системы качества, формы для документирования вспомогательных данных и др.
Проверка включает следующие основные процедуры:
  1. предварительное совещание;
  2. обследование проверяемой организации;
  3. составление акта проверки;
  4. заключительное совещание.
Предварительное совещание проводится с целью представления членов комиссии представителям проверяемой организации, сообщения о целях и программе проверки, используемых при проверке методов и процедур, установления процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определения этапов и сроков проведения проверки.
Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится посредством опроса персонала, анализа используемых документов, анализа процессов производства, анализа деятельности функциональных подразделений, анализа деятельности персонала, изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции. При проверке и оценке системы качества, распространяющейся на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, необходим дополнительный анализ конструкторской и технологической документации, нормативных документов (ГОСТ, ТУ, СТП и др.), методической документации (методик проведения работ, инструкций и т. п.), рабочей аналитической документации (протоколы и отчеты испытаний, планы контроля, рабочие журналы, формы регистрации наблюдений и пр.), состояния средств технологического оснащения и средств контроля и измерений параметров процессов и продукции. Этим проверяется способность организации обеспечивать соблюдение обязательных требований к продукции.

Таблица 1: Объекты проверки по элементам ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 при сертификации систем качества.
Номер пункта по ГОСТ Р ИСО 9001 Наименование объектов проверки Наличие (+) или отсутствие (-) требований к проверке при сертификации систем качества
По ГОСТ Р ИСО 9001 По ГОСТ Р ИСО 9002 По ГОСТ Р ИСО 9003
4.1 Ответственность руководства + + +
4.2 Система качества + + +
4.3 Анализ контракта + + +
4.4 Управление проектированием + - -
4.5 Управление документацией и данными + + +
4.6 Закупки + + -
4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем + + +
4.8 Идентификация продукции и прослеживаемость + + +
4.9 Управление процессами + + +
4.10 Контроль и проведение испытаний + + +
4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием + + +
4.12 Статус контроля и испытаний + + +
4.13 Управление несоответствующей продукцией + + +
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия + + +
4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация, поставка + + +
4.16 Управление регистрацией данных о качестве. + + +
4.17 Внутренние проверки качества + + +
4.18 Подготовка кадров + + +
4.19 Техническое обслуживание + + +
4.20 Статистические методы + + +

Rambler's Top100